Обгрунтування

Державні закупівлі

ОБГРУНТУВАННЯ

технічних та якісних характеристики придбання автоматичного біохімічного аналізатора Код ДК 021:2015 — 38430000-8: Детектори та аналізатори, розміру бюджетного призначення та очікуваної вартості предмета закупівлі

(оприлюднюсться на виконання постанови KMY N• 710 від 11.10. 2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))

 Найменування Замовника: Комунальне   некомерційне підприємство    «Херсонський обласний кардіологічний центр» Херсонської обласної ради.

1. • Місцезнаходження замовника: м. Херсон, вулиця Суворова, будинок 35
   • Ідентифікаційний код замовника:
   • Категорія замовника: ст.2, , п.3 абз.1 згідно ЗУ «Про публічні закупівлі»
2. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником: Автоматичний біохімічний аналізатор ЕХС200 (Код ДК 021:2015 — 38430000-8: Детектори та аналізатори).

 

2 .      Вид та ідентифікатор продедури закупівлі: закупівля без використання електроної системи після проведення відкритих торгів, які не відбулися UA-2025-05-06-008262-а

3. Очікувана вартість та обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 735000 грн. 00 коп. з ПДВ (Сімсот тридцять п’ять тис. гривень нуль копійок з ПДВ).

Проведено аналіз ринку. На цьому етапі використовували запит ціни у трьох постачальників щодо ціни на даний вид  товару,.

Було використано метод порівняння ринкових цін, а саме:

• здійснено пошук, збір та аналіз загальнодоступної інформації про ціну на майданчику Прозоро.
• направлено запит цінових пропозицій офіційним представникам/дилерам/постачальникам конкретного товару.

Після отримання певного цінового масиву всі ціни було приведено до єдиних умов, враховуючи умови поставки, умови оплати тощо. Очікувана ціна є середнім арифметичним із отриманих даних.

4. Розмір бюджетного призначення: 735 000 грн. 00 коп. з ПДВ
5. Нормативно-правове регулювання. Закупівля здійснюється відповідно до Закону України «Про публічні закупівлі» (далі — Закон) з урахуванням постанови Кабінету Міністрів України від 10.2022 № 1178 “Про затвердження особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт i послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення a6o скасування”.
6. Загальні положення. Відповідно до п.п. 1, 3 Загальних положень Особливостей, ці особливості встановлюють порядок та умови здійснення публічних закупівель (далі — закупівлі) товарів, робіт i послуг для замовників, передбачених Законом (далі — замовники), із забезпеченням захищеності таких замовників від воєнних загроз на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення a6o скасування. Замовники зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт i послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі відповідно до Закону з урахуванням цих особливостей.

Пунктом 10 Особливостей встановлено, що замовники, у тому числі централізовані закупівельні організації, здійснюють закупівлі товарів i послуг (крім послуг з поточного ремонту), вартість яких становить a6o перевищує 100 тис. гривень, послуг з поточного ремонту, вартість яких становить a6o перевищує 200 тис. гривень, робіт, вартість яких становить a6o перевищує 1,5 млн гривень, шляхом застосування відкритих торгів у порядку, визначеному цими особливостями, та/або шляхом використання електронного каталогу для закупівлі товару. А у відповідності з пп 6 п 13 Особливостей шляхом укладання договору про закупівлю без застосування відкритих торгів та/або електронного каталогу для закупівлі товару у встановлених випадках. Зокрема передбачено підпунктом 6 пункту 13 Особливостей коли  відмінено відкриті торги через неподання жодної тендерної пропозиції для участі у відкритих торгах у строк, установлений замовником згідно з цими особливостями, у тому числі за лотом. При цьому предмет закупівлі, його технічні, кількісні та якісні характеристики, проект договору про закупівлю, а також вимоги до суб’єкта, з яким укладається договір про закупівлю, не повинні відрізнятися від вимог, що були визначені замовником у тендерній документації (крім вимог, визначених пунктом 47 цих особливостей), та сума договору про закупівлю не може перевищувати очікувану вартість предмета закупівлі, зазначену замовником в оголошенні про проведення відкритих торгів, які відмінено через відсутність достатньої кількості учасників процедури закупівлі (учасника процедури закупівлі), з урахуванням прийнятного відсотка перевищення ціни тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі над очікуваною вартістю предмета закупівлі, якщо такий прийнятний відсоток був зазначений у тендерній документації;

Отже у  КНП «Херсонський обласний кардіологічний центр» ХОР  є підстава укласти договір без використання електронної системи закупівель з Товариство з обмеженою відповідальністю “Альбамед”,  оскільки замовник дотримав усіх вимог, що встановлює 6 підпункт  пункту 13 Особливостей. Відкриті торги по закупівлі автоматичного біохімічного аналізатора ЕХС200 (код ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» – 38430000-8 Детектори та аналізатори (НК 024:23 56669 –біохімічний автоматичний аналізатор метаболічного профілю (діагностика in verto) стаціонарний ) не відбулися по причині відсутності учасників ( індифікатор закупівлі UA -2025-05-06-008262-а)

7. Обгрунтування технічних характеристик.

 

№ п/п	Опис вимог	Наявність функції або величина параметра за технічним завданням	Відповідністьвимогам: ТАК/НІ
1.  Загальні, гарантійні вимоги, вимоги до документації
1.1	Декларація відповідності вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики іn vitro	Наявність, надати копію відповідного документу
1.2	Сертифікат ДСТУ EN  ISO 13485:2016 «Медичні вироби – Система управляння якістю – Вимоги для регулятивних цілей».	Наявність, надати копію відповідного документу
1.3	Сертифікат аналізу  FQC	Наявність, надати копію відповідного документу
1.4	Декларація EС (Директива 2011/65/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 8 червня2011 року про обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні)	Наявність, надати копію відповідного документу
1.5	Гарантійний листа Виробника, або його представника, дилера, дистриб’ютора уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості та в терміни, визначені тендерною документацією та пропозицією Учасника торгів. Гарантійний лист повинен включати назву предмета закупівлі, найменування замовника та номер оголошення про проведення процедури закупівлі.	Наявність, надати копію відповідного документу
1.6	Посібник або інструкція з експлуатації  українською мовою	Наявність, надати копію відповідного документу
1.7	Паспорт на обладнання	Наявність, надати копію відповідного документу
1.8	Гарантійний термін експлуатації виробуз моменту введення в експлуатацію	12 місяців, вказати гарантійний термін в гарантійному листі
1.9	Рік виготовлення  товару	Не раніше 2024 року, вказати в гарантійному листі
1.10	Сертифікат сервісного інженера про навчання виданого виробником обладнання	Наявність, надати копію відповідного документу
2. Технічні характеристики
2.1	Швидкість передачі	До 240 обстежень/год
2.2	Методологія	Кінцева точка, фіксований час, кінетика
2.3	Принцип	Абсорбційна фотометрія, турбідиметрія
2.4	Система	Відкрита
2.5	Оптична система	Наявність параметру
2.6	Джерело світла	Галоген-вольфрамова лампа
2.7	Довжина хвилі	(340-800) нм, всього 12 довжин хвиль
2.8	Спектр поглинання	0-4,0 абс
2.9	Кількість зразків	40 позицій
2.10	Об’єм зразка	Від 2 мкл  до 50 мкл, крок 0,5 мкл
2.11	Нявність пробовідбирального зонду для виявлення рівня рідини, автоматичного регулювання глибини і захист від зіткнень	Наявність параметру
2.12	Тип зразка	Сироватка, плазма, сеча, шлунковий сік, плевральна рідина і спинномозкова рідина
2.13	Реагенти	40 позицій

 

8. Обгрунтування якісних характеристик.

Товар, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. Товар, що постачається, повинен відповідати рівню, нормам i стандартам та законодавчо встановленим на території України нормам.

Гарантійний термін (строк) товару, повинен становити не менте 24 місяців, з моменту введення в експлуатацію, а також він повинен бути новим, та таким, що paнішe не експлуатувався та не використовувався